Lexicon Pharmaceuticals comunicó nuevos análisis del ensayo SOLOIST-WHF de fase 3 que muestran la eficacia de sotagliflosisina la reducción de las muertes cardiovasculares y los eventos relacionados con la insuficiencia cardíaca en diferentes rangos de presión arterial sistólica basal. Los resultados fueron presentados en el Congreso de la ESC 2026 que tuvo lugar en Múnich.
El ensayo incluyó a 1.222 pacientes con diabetes tipo 2 hospitalizados por un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, aleatorizados para recibir o bien sotagliflozina o un placebo. Los resultados se estratificaron según la presión arterial sistólica basal inferior a 110 mmHg y igual o superior a 110 mmHg. En los pacientes con presión arterial sistólica basal inferior a 110 mmHg, la sotagliflozina redujo el riesgo combinado de muerte cardiovascular y eventos de insuficiencia cardíaca con un cociente de riesgo de 0,56 (IC 95%: 0,33-0,95, p=0,03). En los pacientes con presión arterial sistólica basal igual o superior a 110 mmHg, el cociente de riesgo fue de 0,69 (IC 95%: 0,53-0,91; p=0,01).
Craig Granowitz, vicepresidente senior y director médico de Lexicon, señaló que el efecto del tratamiento permaneció constante en todo el espectro de niveles de presión arterial basal. El medicamento, un inhibidor dual de SGLT1 y SGLT2, se ha estudiado en aproximadamente 20.000 pacientes en las indicaciones de insuficiencia cardiaca, diabetes y enfermedad renal crónica. Lexicon también está investigando la utilización de la sotagliflosisina para la cardiomiopatía hipertrófica.
No se observaron diferencias significativas entre los grupos de tratamiento y placebo en cuanto a acontecimientos adversos relacionados con la hipotensión (p = 0,34) ni en lesiones renales agudas (p = 0,69).
