El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón ha concedido la aprobación a BRINSUPRI (comprimido de 25 mg de brensocabita), de Insmed Incorporated, lo que marca el primer tratamiento aprobado para la bronquiectasia no cística en el país.
BRINSUPRI es un tratamiento oral administrado una vez al día, diseñado para adultos y pacientes pediátricos de 12 años en adelante. La autorización se basa en los resultados positivos del estudio fase 3 ASPEN de 52 semanas, que demostraron que brensocatib reducía las exacerbaciones pulmonares en comparación con el placebo. El tratamiento también cumplió con los objetivos secundarios, incluyendo la prolongación del tiempo hasta la primera exacerbación y el aumento de la proporción de pacientes que permanecían libres de exacerbaciones.
Los pacientes tratados con la dosis de 25 mg mostraron un menor declive de la función pulmonar a la semana 52, según se midió por el volumen espiratorio forzado después del tratamiento con broncodilatador en un segundo. Los acontecimientos adversos emergentes más frecuentes, registrados en al menos el 5,0 % de los pacientes, incluyeron COVID-19, nasofaringitis, tos y dolor de cabeza.
BRINSUPRI ya está aprobado en los Estados Unidos y Europa, donde se encuentra disponible en dos formulaciones de comprimidos de 10 mg y 25 mg. Insmed, con sede en Bridgewater (Nueva Jersey), se especializa en el desarrollo de terapias para enfermedades raras.
