H.C. Wainwright reiteró una calificación de compra para las acciones de Gossamer Bio Inc., manteniendo un objetivo de precio de 2,00 dólares, después de que la compañía recibiera comentarios positivos de los reguladores estadounidenses en relación con su programa de seralutinib.
La perspectiva del analista sigue a la reunión de tipo B previa a la solicitud de autorización de comercialización (NDA) del 27 de julio con la FDA, durante la cual los funcionarios caracterizaron la significación estadística y el efecto del ensayo de fase 3 PROSERA como cuestiones de revisión en lugar de obstáculos para la presentación de la solicitud. Leerink también elevó la calificación de Gossamer Bio de «Aprender» a «Superar al mercado», citando el mismo desarrollo regulatorio. Los objetivos de precios de los analistas para la acción ahora oscilan entre 0,28 y 4,00 dólares, según los datos de InvestingPro.
Las acciones de Gossamer Bio, listadas en el NASDAQ con el símbolo GOSS, cotizaban a 0,17 dólares el 27 de julio, lo que supone un aumento del 10 % durante la semana y del 8,91 % en la actividad previa al mercado. Desde comienzos de año, las acciones han disminuido aproximadamente un 94 %.
La empresa tiene previsto presentar una Solicitud de Autorización de Nueva Medicamento (NDA) para seralutinib, destinado al tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, en septiembre de 2026. Si se acepta para su revisión, la FDA podría emitir una decisión en el tercer trimestre de 2027. La presentación de la NDA estará apoyada por el estudio PROSERA, la evidencia confirmatoria del estudio de Fase 2 TORREY y otros análisis complementarios.
Gossamer Bio también concluyó una reestructuración de su acuerdo sobre los derechos de seralutinib con Chiesi el 27 de julio. La compañía repurchó los derechos globales de desarrollo y comercialización del fármaco sin realizar un pago por adelantado en efectivo, sustituyendo una anterior estructura de reparto de beneficios del 50 % en los Estados Unidos y del 50 % fuera de los Estados Unidos por un royalty limitado en ventas netas mundiales y pagos por hitos vinculados a los resultados clínicos.
La compañía ejecutó un cambio de bonos convertibles el 1 de julio, reduciendo su capital de deuda en aproximadamente 115,9 millones de dólares. En virtud de dicho cambio, se ofrecieron 181,1 millones de dólares en Bonos Convertibles Senior a 5,00 por ciento con vencimiento en 2027, por un nuevo capital de deuda convertible por primera prioridad garantizado al 7,50 por ciento con vencimiento en 2030 y otros valores, con una tasa de conversión inicial de 5.347.5936 acciones por 1.000 dólares de capital.
Gossamer Bio también presentó una oferta de valores el 21 de agosto, con planes de vender hasta 250 millones de dólares en valores restringidos. La empresa recibió 25 millones de dólares en la primera colocación y espera recibir otros 125 millones de dólares una vez que la FDA apruebe la NDA de seralutinib, junto con warrants que proporcionarán hasta 100 millones de dólares adicionales al ejercerlos tras una posible aprobación. A comienzos del segundo trimestre de 2026, Gossamer Bio reportó 57,0 millones de dólares en efectivo e inversiones, mientras que el flujo libre de caja apalancado durante los doce meses anteriores fue negativo de 162,6 millones de dólares.
