La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha otorgado la autorización para la prueba de sangre Elecsys pTau217 de Roche y Eli Lilly, una herramienta de biomarcadores diseñada para identificar signos de enfermedad de Alzheimer en pacientes mayores de 55 años que sufren de deterioro cognitivo.
La prueba, que recibió la aprobación regulatoria europea en mayo, está destinada a ayudar a los médicos a determinar si los pacientes son propensos o poco propensos a presentar cambios en el cerebro relacionados con el Alzheimer. Roche no reveló el precio de la prueba, aunque señaló que el ensayo se puede ejecutar en más de 4.500 analizadores de laboratorio de Roche ya utilizados en los Estados Unidos.
Labcorp y Quest Diagnostics afirman que tienen previsto ofrecer la prueba Elecsys pTau217 a través de sus redes de laboratorios. Según los observadores del sector, los métodos de diagnóstico actuales, como las exploraciones por tomografía de emisión de positrones o los análisis del líquido cefalorraquídeo, siguen siendo caros, invasivos y menos accesibles.
La autorización de la FDA se anunció el lunes, 24 de agosto de 2026.
