Erasca Inc. informó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha otorgado la designación de Fast Track a ERAS-0015, una superilla molecular oral contra la RAS diseñada para inhibir la señalización de la RAS, para el tratamiento del adenocarcinoma pancreático metastásico.
La designación cubre a pacientes con tumores sólidos que portan mutaciones RAS, incluyendo aquellos con adenocarcinoma ductal pancreático KRAS G12X en segunda línea o posterior. Erasca, una empresa de oncología de precisión en fase clínica con sede en San Diego, tiene previsto iniciar tres ensayos clínicos que permitan la registración dirigidos al cáncer de páncreas y pulmón.
Los datos preliminares de la fase 1 del ensayo AURORAS-1, divulgados en julio de 2026, mostraron una tasa de respuesta global del 57 % en pacientes con adenocarcinoma pancreático ductal de segunda línea o posterior con KRAS G12X, tratados con monoterapia con ERAS-0015. La dosis de expansión recomendada evaluada fue de 32 mg una vez al día. Las respuestas incluyeron casos confirmados y no confirmados de pacientes que recibieron su primera dosis al menos ocho semanas antes del corte de datos del 25 de mayo de 2026.
Jonathan E. Lim, presidente, director ejecutivo y cofundador de Erasca, afirmó que la designación de Fast Track refleja la urgente necesidad de nuevas terapias en el cáncer de páncreas metastásico. Erasca espera comunicar otros datos adicionales del estudio de monoterapia de fase 1 y de combinación, incluidos con panitumumab, en el primer semestre de 2027.
Las acciones de la compañía se cotizaban a 17,44 dólares el lunes, un 1,08% menos.
