Eisai y Biogen han introducido una formulación subcutánea de LEQEMBI, lo que permite a los pacientes con enfermedad de Alzheimer en fases tempranas recibir inyecciones semanales en casa mediante un auto-inyector, eliminando la necesidad de infusiones intravenosas en clínicas.
La terapia, comercializada con el nombre LEQEMBI IQLIK, suministra lecanemab-irmb en una dosis semanal de 500 mg dividida en dos inyecciones de 250 mg cada una, administradas cada una en aproximadamente 15 segundos. Después de 18 meses de tratamiento intravenoso o subcutáneo previo, la dosis de mantenimiento se reduce a 360 mg semanales. Los pacientes pueden alternar entre la administración intravenosa y la subcutánea durante todo el régimen.
La opción subcutánea está indicada para adultos con deterioro cognitivo leve o demencia leve debido a Alzheimer. Eisai y Biogen indicaron que la administración en el hogar se apoya en una aplicación LEQEMBI Companion, un vídeo instructivo y el kit de bienvenida IQLIK. Las farmacias especializadas CareMed y Walgreens Specialty Pharmacy ayudarán con el cumplimiento de las recetas y la orientación en materia de seguros.
Los protocolos de seguridad se asemejan a la administración intravenosa y requieren escaneos cerebrales por RMN pre-tratamiento para monitorizar anomalías de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA). La administración subcutánea provocó principalmente reacciones en el lugar de la inyección, incluidos eritema, endurecimiento, hinchazón y dolor, que se presentaron con mayor frecuencia después de la primera dosis. Se informaron reacciones locales graves y casos que requirieron interrupción de la dosis. LEQEMBI lleva una advertencia en caja para ARIA, que puede desencadenar eventos graves, como convulsiones o estado epileptiforme, y está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad grave a lecanemab-irmb.
Eisai lidera el desarrollo global y la presentación de solicitudes regulatorias para lecanemab, mientras que ambas compañías comercializan conjuntamente el producto. El Programa de asistencia a pacientes de Eisai proporcionará LEQEMBI y LEQEMBI IQLIK sin ningún costo a los pacientes no asegurados elegibles que cumplan con los criterios de necesidad económica.
Las acciones de Biogen cerraron con un aumento del 1,13% a 216,78 dólares el 21 de agosto, después del anuncio.
