Corvus Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CRVS) ha publicado los resultados del estudio de Fase 1/1b de su medicamento experimental soquelitinibe en la revista Blood, la publicación oficial de la Sociedad Americana de Hematología.
El estudio evaluó el soquelitinibe en 75 pacientes con diversas formas de linfoma de células T, todos los cuales habían recibido un promedio de tres tratamientos anteriores. A los participantes se les administraron dosis diarias que oscilaban entre 100 mg y 600 mg, con la dosis diaria de 200 mg seleccionada para ampliarse ulteriormente en función de los análisis de biomarcadores.
Entre los 36 pacientes que recibieron la dosis de 200 mg, seis obtuvieron respuestas completas y tres respuestas parciales. En el subgrupo de 24 pacientes con uno a tres tratamientos anteriores, nueve pacientes presentaron respuesta objetiva, seis completas y tres parciales. Este subgrupo demostró una mediana de supervivencia libre de progresión de 6,2 meses y una mediana de supervivencia global de 28,1 meses.
El medicamento fue bien tolerado en todos los niveles de dosis hasta 600 mg dos veces al día, sin que se reportaran tóxicidades que limitaran la dosis. No se observaron casos de supresión de mielocitos ni de inmunosupresión. El soquelitinibe inhibe selectivamente ITK, lo que promueve una respuesta inmunitaria Th1 y, al mismo tiempo, bloquea la diferenciación de las células Th2 y Th17. Los estudios in vitro y el análisis de biomarcadores de los pacientes pusieron de manifiesto un aumento en los linfocitos Th1 y una reducción en los niveles de IL-5 en el suero.
Corvus está avanzando con soquelitinibe hacia un ensayo de registro de fase 3 en la linfoma de células T periféricas recidivante o refractario, con un objetivo de 150 participantes. Este ensayo comparará soquelitinibe con la elección del médico entre belinostat o pralatrexato, con la supervivencia libre de progresión como finalidad principal. Se están realizando otros ensayos de fase 2 en dermatitis atópica, y se tiene previsto iniciar estudios en hidradenitis supurativa y asma.
La FDA ha otorgado a soquelitinibe la designación de medicamento huérfano para el linfoma de células T y la designación de tratamiento de vía rápida para el linfoma periférico de células T recidivante o refractario tras al menos dos terapias sistémicas previas.
