Corvus Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CRVS), con sede en South San Francisco, ha anunciado la publicación de los datos clínicos de soquelitinib en Blood, la revista de la American Society of Hematology, en la que se detallan los resultados de un ensayo de fase 1/1b en pacientes con linfoadenocarcinoma de células T periféricas recidivante o refractario (PTCL).
El estudio en abierto incluyó a 75 pacientes que habían recibido una media de tres terapias previas, a las que se administraron dosis dos veces al día que oscilaban entre 100 mg y 600 mg. Se seleccionó un régimen de 200 mg dos veces al día para ampliar la dosis basándose en los análisis de marcadores. En el grupo de 36 pacientes que recibieron esta dosis, seis alcanzaron respuestas completas y tres respondieron parcialmente. Entre el subgrupo de 24 pacientes con una a tres terapias previas, nueve pacientes respondieron objetivamente, incluidos seis pacientes con respuesta completa y tres con respuesta parcial.
La mediana de supervivencia libre de progresión en este subgrupo alcanzó los 6,2 meses, mientras que la mediana de supervivencia general se prolongó hasta los 28,1 meses. El tratamiento se toleró de forma general adecuada en todos los niveles de dosis, hasta 600 mg dos veces al día, sin toxicidades limitantes de la dosis, mielosupresión ni immunosuppresión, según se informó. Soquelitinib actúa mediante la inhibición selectiva de ITK, promoviendo una desviación de las células Th1 y al mismo tiempo suprimiendo la diferenciación de las células Th2 y Th17, lo que está respaldado por estudios in vitro y análisis de biomarcadores de pacientes que mostraron un aumento de las células Th1 y una reducción de los niveles séricos de IL-5.
Corvus está avanzando soquelitinib en un ensayo de registro de fase 3 para el LPTC recidivante o refractario, en el que se están enrolando a 150 pacientes en un estudio controlado aleatorizado en el que se compara el soquelitinib con la elección del médico entre belinostat o pralatrexato, con la supervivencia libre de progresión como endpoint principal. La empresa también tiene previstos ensayos de fase 2 en dermatitis atópica, hidradenitis supurativa y asma. El avance reglamentario incluye la designación de fármaco huérfano para el linfoma de células T y la designación de vía rápida para el LPTC recidivante o refractario después de al menos dos terapias sistémicas previas.
Las acciones de Corvus Pharmaceuticals cerraron a 14,56 dólares el 25 de agosto, con un aumento del 3,34%, y aumentaron aún más hasta 14,76 dólares en la negociación fuera del horario normal después de la publicación.
