Corvus Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CRVS) anunció la publicación de los datos del estudio con soquelitinib en Blood, la revista de la Sociedad Estadounidense de Hematología, el 27 de agosto de 2026. El estudio de fase 1/1b evaluó soquelitinib en 75 pacientes con diversos linfomas de células T, todos ellos que habían recibido una media de tres terapias previas.
La dosificación osciló entre 100 y 600 mg dos veces al día, y se eligió una dosis de expansión de 200 mg dos veces al día basándose en los estudios de biomarcadores. En el grupo de 36 pacientes que recibieron la dosis de 200 mg, seis alcanzaron respuestas completas y tres lograron respuestas parciales. Entre el subgrupo de 24 pacientes que habían recibido entre una y tres terapias previas, nueve alcanzaron respuestas objetivas (seis completas y tres parciales), con una supervivencia libre de progresión mediana de 6,2 meses y una supervivencia global mediana de 28,1 meses.
Se informó de que soquelitinib fue bien tolerado en todas las cohortes de dosis, hasta 600 mg dos veces al día, sin toxicidades que limitaran la dosis, supresión mieloproliferativa ni inmunosupresión observadas. El mecanismo del fármaco consiste en la inhibición selectiva de ITK, lo que impulsa la tendencia Th1 mientras bloquea la diferenciación de Th2 y Th17, lo que está apoyado por estudios in vitro y análisis de biomarcadores que muestran un aumento de las células Th1 y una reducción de la IL-5 en el suero.
Corvus está llevando adelante el ensayo de registro en fase 3 de soquelitinib en el linfoma de células T periféricas recidivante o refractario, en el que se evaluarán a 150 pacientes. El ensayo aleatorizado, controlado con placebo, comparará soquelitinib con la opción del médico entre belinostat o pralatrexato, teniendo como objetivo primario la supervivencia libre de progresión. Se planean más ensayos, incluido un estudio de fase 2 en dermatitis atópica y futuros ensayos en hidradenitis supurativa y asma.
La empresa tiene la designación como fármaco huérfano para soquelitinib en el linfoma de células T y la designación de vía rápida para su uso en el linfoma de células T periférico recidivante o refractario después de al menos dos terapias sistémicas previas.
