Celesa Therapeutics presentará datos del ensayo global de fase 3 de deupirfenidona en el Congreso de la Sociedad Europea de Respiración (ERS) que tendrá lugar en Barcelona el próximo mes. El estudio SURPASS-IPF, registrado con el número NCT07284602, compara deupirfenidona a dosis de 825 mg tres veces al día frente a pirfenidona a dosis de 801 mg tres veces al día, en aproximadamente 1.100 adultos con fibrosis pulmonar idiopática.
El punto final principal del ensayo es el cambio desde el valor basal de la capacidad vital forzada absoluta a la semana 52. Los resultados preliminares de la fase 2b indicaron que se estabilizó la función pulmonar durante al menos 26 semanas. La compañía también presentará los resultados de un estudio de interacción fármaco-fármaco de la fase 1 que evalúa la coadministración de deupirfenidona y nintedanib, ya que los datos preliminares sugieren que las interacciones clínicamente relevantes son improbables.
Vincent Cottin, del Hospital Louis Pradel, describirá el diseño del ensayo SURPASS-IPF durante una presentación el 6 de septiembre a las 8:00 horas (CET). Philip Molyneaux, del Imperial College de Londres, hablará del estudio sobre la interacción de fármacos el día siguiente a las 11:05 horas (CET). Ambas sesiones forman parte del Congreso de la SEER, que tendrá lugar del 5 al 9 de septiembre en Barcelona (España).
La deupirfenidona, una forma deuterada de la pirfenidona, ha recibido la designación de medicamento protegido para uso humano por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y de la Comisión Europea. La fibrosis pulmonar idiopática, la indicación elegida, es una enfermedad pulmonar progresiva con una mediana de supervivencia de dos a cinco años después del diagnóstico.
