Aurinia Pharmaceuticals anunció que llegó a un acuerdo con Teva Pharmaceuticals para resolver litigios sobre la patente de la versión genérica que Teva tenía previsto lanzar del medicamento contra el lupus LUPKYNIS de Aurinia.
En virtud del acuerdo, Teva reconoció la validez y ejecutoriedad de las Patentes estadounidenses nº 10.286.036 y 11.622.991 de Aurinia, que cubren la formulación oral de 7,9 mg de voclosporina. Las patentes van a expirar en diciembre de 2037.
Teva ha obtenido el derecho a lanzar su producto genérico de voclosporina no antes del 7 de diciembre de 2036, siempre que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos lo apruebe. El acuerdo también resuelve controversias relacionadas en materia de patentes que tienen implicaciones para DifGen Pharmaceuticals, Dr. Reddy’s Laboratories, Hikma Pharmaceuticals, Lotus Pharmaceutical y Sandoz, y Zydus Pharmaceuticals.
Aurinia’s LUPKYNIS fue aprobado por la FDA en enero de 2021 para tratar la nefritis lúpica activa en adultos. La empresa también está desarrollando aritinercept como posible terapia para enfermedades autoinmunes.
Las acciones de Aurinia Pharmaceuticals se situaron más altas en la negociación después de horas tras el anuncio.
