Die Aktien von Valneva SE stiegen am Freitag auf ihren höchsten Stand seit Mai, nachdem die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) die Schlüssel-Einreichung des Unternehmens für seinen Lyme-Erkrankung-Impfstoffkandidaten VLA15 bestätigt hat. Die EMA-Bestätigung bestätigt die Vollständigkeit der Einreichung und löst den Start des regulatorischen Bewertungsprozesses aus. Valnevas Aktien stiegen in den Anfangszeiten um bis zu 15 % an, erreichten Ebenen, die seit Mai nicht mehr erreicht wurden, bevor sie ihre Gewinne einstellten und bei €3,90 um 12 % höher gehandelt wurden, als die Mittagszeit in Paris erreicht wurde.
Der Impfstoff VLA15 ist darauf ausgelegt, gegen Lyme-Erkrankung zu schützen, eine durch den Bakterium Borrelia burgdorferi verursachte Zeckenübertragung. Die EMA-Bestätigung folgt der Akzeptanz der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) der Schlüsselinreichung des Unternehmens für VLA15 im April, die eine Phase-3-Klinische-Studie initiierte. Valneva, ein Spezialunternehmen für Impfstoffe mit Sitz in Saint-Herblain, Frankreich, hat VLA15 als potenziellen ersten Klassen-Impfstoff für Lyme-Erkrankung positioniert. Die Krankheit ist die häufigste Vektorbürtige Krankheit in den USA, mit etwa 476.000 jährlich diagnostizierten Fällen, wie die US-Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC) berichten.
Die EMA-Bestätigung markiert einen kritischen Meilenstein im Impfstoffentwicklungsprozess, bleibt jedoch weiterhin der regulatorischen Bewertung unterworfen. Valneva hat keine Frist für eine mögliche Zulassung genannt und die kommerzielle Machbarkeit des Impfstoffs hängt von den Ergebnissen der laufenden und zukünftigen klinischen Studien sowie von regulatorischen Entscheidungen ab.
Die Aktien des Unternehmens waren in den letzten Monaten sehr volatil, da sich die Investoren über die Fortschritte des Impfstoffs und die breiteren Trends im Biotech-Sektor unsicher waren. Heute's Bewegung spiegelt die erneute Optimismus wider, der durch die EMA-Bestätigung ausgelöst wurde, die die regulatorische Verfahrensweise für VLA15 vor einer möglichen Marktzulassung unterstreicht.
