United Therapeutics gab am Montag bekannt, dass die Einwerbung für seine Phase-3-Studie zur Bewertung von inhaliertem Treprostini zur Behandlung der idiopathischen pulmonalen Fibrose (IPF) abgeschlossen ist.
Die Studie, die INCREASE-IPF heißt, soll die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei Patienten mit der chronischen, fortschreitenden Lungenkrankheit bewerten. Die Firma erwartet, dass sie im Sommer 2025 vorläufige Ergebnisse aus der Studie vorlegen wird, vorausgesetzt, dass die regulatorischen Überprüfungszeiträume eingehalten werden.
Treprostini ist ein Prostacyclin-Analog, das bereits unter der Marke Tyvaso für die Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie zugelassen ist. United Therapeutics testet die inhalierte Formulierung in einer neuen Indikation und versucht, sein therapeutisches Leistungsprofil in der Lungenheilkunde zu erweitern.
Die Fertigstellung der Studie markiert einen wichtigen Meilenstein für das Unternehmen, dessen Pipeline in den letzten Quartalen unter Druck geraten ist, da Patente ablaufen und die Konkurrenz in seinen Kernmärkten zunimmt. United Therapeutics hat die Anzahl der eingeschriebenen Patienten sowie weitere Studieninformationen nicht offengelegt.
Aktien von United Therapeutics waren im Vorhandel am Montag um 0,8 % auf 92,10 US-Dollar gestiegen, nachdem das Unternehmen die Nachricht veröffentlicht hatte. Die Marktkapitalisierung der Firma beträgt etwa 5,1 Milliarden US-Dollar, wie der letzte Schlussstand zeigt.
Idiopathische pulmonale Fibrose ist eine seltene, schwerwiegende Erkrankung, die nur wenige Behandlungsoptionen bietet. Analysten haben die unerschlossene medizinische Notwendigkeit in der IPF hervorgehoben, bei der die aktuellen Standardbehandlungen zwar die Krankheitsprogression verlangsamen, aber nicht stoppen können.
United Therapeutics plant, die Studienergebnisse zur Unterstützung von Zulassungsanträgen zu verwenden, ohne jedoch spezifische Fristen für die Einreichungen zu nennen.
