Das US-amerikanische Gesundheitsministerium plant, zwei neue Unterkommissare bei der Food and Drug Administration zu benennen, einer mit dem Fokus auf Technologie einschliesslich Gesundheitswesen und künstlicher Intelligenz, und dem anderen die Überwachung von Arzneimitteln.
Die Ernennungen stehen noch in der Überlegung und wurden noch nicht offiziell bekanntgegeben, so zitierte Quellen von CNBC. Der führende Kandidat für den Posten des stellvertretenden Kommissars für Technologie ist Jared Seehafer, so drei dem Vorfall vertraute Personen gegenüber CNBC.
Die Rolle des FDA-Chefs, die derzeit von seinem Interimchefin Kyle Diamantas seit Mai ausgeübt wird, soll von Heidi Overton, einer Wissenschafterin der Regierung, die von Präsident Donald Trump vergangene Woche nominiert wurde, besetzt werden. Die Bestätigung Overtons bedarf der Zustimmung des Senats.
Die geplante Umstrukturierung folgt auf den Rücktritt des ehemaligen FDA-Kommissars Marty Makary im Mai nach 13 Monaten in dieser Funktion. Makarys Abgang ereignete sich inmitten von Berichten über Auseinandersetzungen mit Vertretern des Weissen Hauses zu Themen wie aromatisierte E-Zigaretten, einer zum Stillstand gekommenen Studie zur Sicherheit von Abtreibungstabletten und öffentlichen Streitigkeiten mit Pharmakonzernen.
Unter der Führung des Interimsleiters hat die Behörde die regulatorische Prüfung für Therapien gegen seltenen Krankheiten von Unternehmen wie Regenxbio, uniQure und Replimune auf den Kopf gestellt oder neu eröffnet. Die jüngsten Tatigkeiten der FDA haben auch die Aufmerksamkeit auf ihren Ansatz bei Arzneimittelzulassungen gelenkt, wobei zusätzliche Prüfung von Firmen wie Sarepta, Moderna und Regenxbio durchgeführte wird.
Die Vorschläge für die Ernennung signalisieren einen Versuch, die Führungsstruktur der Agentur zu reorganisieren, während sie sich den sich entwickelnden regulatorischen Prioritäten und internen Herausforderungen stellt.
