ProMIS Neurosciences (Nasdaq: PMN) veröffentlichte die Zwischensicherheitsergebnisse aus ihrer Phase-1B-Studie PRECISE-AD auf der 28. H.C. Wainwright Global Investment Conference am 15. September 2026. Die doppelte-Blinden, placebokontrollierte Studie umfasste 144 Patienten mit leichter kognitiver Verschlechterung oder der Frühstadium der Alzheimer-Krankheit an 22 Standorten in den USA und übertraf damit den ursprünglichen Vergleichsziel von 100 Patienten. Die Patienten wurden in einem 3:1-Verhältnis zufällig einer aktivierten Behandlung (PMN310) oder einem Placebo über 12 Monate zugeteilt, wobei drei Dosiskohorten und ein durchschnittliches Alter von 73 Jahren (58% Frauen) berücksichtigt wurden.
In der sechsmonatigen, blinded durchgeführten Analyse wurden keine Fälle von ARIA‑E, keine behandlungsbedingten schweren unerwünschten Ereignisse und kein behandlungsbedingter Ausscheiden festgestellt. Infusionsreaktionen waren minimal. Im Gegensatz dazu haben Phase-III-Studien von Konkurrenten wie Lecanemab und Donanemab eine ARIA‑E-Rate von etwa 12 % (30 % bei APOE4-Trägern) und 23 % gemeldet, während die Placebo-Basiswerte bei 9 % bis 14 % über 18 Monate lagen. PMN310 zeigte auch einen Rückgang der p‑tau217‑Spiegel um 15 %, während unbehandelter Patienten typischerweise innerhalb des gleichen Zeitraums einen Anstieg von 5 % bis 10 % verzeichnen.
Das Unternehmen betonte seine FDA-Fast-Track-Zulassung und einen Leverage-Score von 7,85, was ein starkes bilanzielles Fundament verdeutlicht. ProMIS schloss im Februar 2024 eine Finanzierungsrunde in Höhe von bis zu 175 Millionen US-Dollar ab, unterstützt von Janus, Ally Bridge, Wellington, Deep Track und Great Point Partners. Dies erhöht die Marktkapitalisierung auf etwa 119 Millionen US-Dollar und sichert die Finanzierung der operativen Aktivitäten bis Ende 2027. Die Vollstanzung der PRECISE-AD-Studie ist für Dezember 2024 vorgesehen, die Ergebnisse der Hauptanalyse werden für das erste Quartal 2027 erwartet.
CEO Neil Warma unterstrich den Sicherheitsvorteil und erklärte, dass die Antikörperplattform des Unternehmens fehlgefaltete Proteine direkt angeht und damit eine potenziell sicherere und effektivere Alternative zu bestehenden Amyloid-Therapien bietet.
