Pliant Therapeutics Inc. stieg um 6% im Vorhandelsbereich, nachdem die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA dem Unternehmen PLN-101095, einem oralen Dual-selektiven Hemmer von αvβ8 und αvβ1-Integriinen, den Geschwindigkeitsstatus verliehen hatte.
Der Status umfasst PLN-101095 in Kombination mit Pembrolizumab von Merck & Co. für Patienten, deren soliden Tumoren auf vorherige Immuncheckpunkt-Hemmtherapie reagiert haben. Die Entscheidung der FDA wurde über einen Unternehmens-Presseveröffentlichung im gleichen Sitzungstermin bekannt gegeben.
PLN-101095 wird derzeit in der Phase 1a/1b-Studie FORTIFY evaluiert, die Patienten mit nicht kleinen Lungenkrebs, Tumoren mit hoher Tumor-Mutationen-Belastung und klarer Zell-Nierenkrebs-Karzinome einbezieht. Pliant plant, klinische Daten aus der Studie 2027 zu veröffentlichen, was einen wichtigen Meilenstein in der Onkologie-Pipeline des Unternehmens darstellt, nachdem es sich strategisch von Fibrose-Programmen zurückgezogen hat.
Das Biotech-Unternehmen meldete im letzten Quartalsbericht etwa 159,6 Millionen US-Dollar an Bargeld, Bargeldäquivalenten und kurzfristigen Anlagen, eine Position, die das Unternehmen als ausreichend angesehen hat, um die operativen Ausgaben bis mindestens in den zweiten Halbjahr 2028 zu finanzieren. Pliants Aktien bleiben deutlich unter ihrem 52-Wochen-Hoch von 1,95 US-Dollar.
Der breitere Markt bot kein unterstützendes Hintergrund, mit dem NASDAQ-Composite um mehr als 1% im Vorhandelsbereich zurück und dem S&P 500 im negativen Bereich. Keine Analysten-Upgrade oder Konkurrenten-Beziehungen schienen die Vorhandels-Vorwärtsbewegung zu beeinflussen.
