Optimi Health Corp. hat die Herstellung eines Chargens mit 5 mg psilocybinhaltigen Kapseln abgeschlossen, die für eine klinische Studie zur Bewertung der psilocybin-assistiierten Therapie bei schwerer Depression bestimmt sind.
Die Charge wurde in einer cGMP-Anlage in Princeton, British Columbia, unter einer Gesundheitszulassung von Health Canada hergestellt. Die offene, multizentrische Studie umfasst bis zu 200 Teilnehmer, die jeweils eine einzelne überwachte Dosis erhalten. Die Dosierung der Patienten wird voraussichtlich bis Ende 2027 abgeschlossen sein.
Optimi beliefert die psilocybin-Produkte seit 2025 kommerziell an lizenzierte Kliniken in Australien. Im Rahmen des „Authorised Prescriber Scheme“ der Therapeutic Goods Administration kann das Medikament Patienten mit einer von der Behandlung nicht behandelbaren Depression verschrieben werden. Zu den öffentlichen und privaten Versicherten, die den Kostenvoranschlag übernehmen, gehören das Department of Veterans' Affairs, das National Disability Insurance Scheme, WorkCover und Medibank.
"Seit 2025 liefert Optimi dieses Psilocybin-Präparat kommerziell an lizenzierte Kliniken in Australien, wo es bei behandlungsresistenter Depression verschrieben und erstattet wird", erklärte CEO und Mitgründer Dane Stevens.
Das Unternehmen gab an, nicht über jedes Meldeverfahren von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen seit Beginn der kommerziellen Lieferung im Jahr 2025 informiert zu sein. Mehr als 750 Kliniker haben das Zertifikat für psychedelisch assistierte Therapien von Mind Medicine Australia abgeschlossen, was eine wachsende Nutzerschaft für das klinische Prüfungs- und das kommerzielle Programm bietet.
Optimi Health ist an der NASDAQ unter dem Symbol OPTH, an der CSE unter OPTI und an der FSE unter dem Symbol 8BN notiert.
