NeuroThera Labs Inc., eine pharmazeutische Tochtergesellschaft von SciSparc Ltd., hat in den Vereinigten Staaten einen Patentantrag eingereicht, der eine therapeutische Kombination von MDMA und N-Acyletanolaminen, einschließlich Palmitoiletanolamida, zur Behandlung von posttraumatischen Stressstörungen, Angst und Essstörungen abdeckt.
Die Anmeldung bezüglich der therapeutischen Wirksamkeit, der Dosierungsanforderungen, der Nebenwirkungen und des therapeutischen Bereichs des MDMA-basierten Regimes resultiert aus einer Zusammenarbeit zwischen NeuroThera und Clearmind Medicine Inc., die bislang 13 weltweit Patentanmeldungen veröffentlicht hat.
Die Patenteinreichung erfolgte nach der Absendung der Endfassung der Leitlinien der Food and Drug Administration (FDA) zur klinischen Untersuchung von psychedelischen Drogen am 14. Juli 2026. Im FDA-Dokument mit der Überschrift „Psychedelische Drogen: Überlegungen für klinische Studien“ wird MDMA ausdrücklich in die Definition von psychedelischen Substanzen aufgenommen, einschließlich klassischer Psychedelika sowie Entactogenen oder Empathogenen.
Die Richtlinien geben Anforderungen an das Konzeptionieren, Durchführen, Daten einsammeln und die Sicherheit der Studienteilnehmer vor, wobei festgehalten wird, dass Psychedelika durch ihre psychoaktiven Wirkungen und ihre möglichen Auswirkungen auf Stimmung, Kognition und Wahrnehmung besondere Herausforderungen darstellen. Der Rahmen gilt für Anträge auf die Zulassung neuer Arzneimittel für Substanzen in dieser Klasse.
Über die Tochtergesellschaft NeuroThera entwickelt SciSparc auch Arzneimittelprogramme auf der Basis von THC und CBD für Erkrankungen wie das Tourette-Syndrom, die Alzheimer-Krankheit, Autismus-Spektrums-Störungen und Status epilepticus.
