Die Aktien der Monte Rosa Therapeutics Inc. (NASDAQ: GLUE) reduzierten sich am Montag um 4,8 %, nachdem das Unternehmen eine Phase-2-klinische Studie seines Wirkstoffs MRT-2359 in Kombination mit Apalutamid für Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (mCRPC) mit Androgenrezeptor-(AR)-Mutationen eingeleitet hatte.
In der MODeFIRe-1-Studie werden bis zu 25 Patienten im Rahmen eines zweistufigen Designs von Simon eingeschrieben, wobei die Zulassung Voraussetzungen der vorherigen Behandlung mit einem Mittel zur AR-Hemmung der zweiten Generation und entweder einer messbaren Erkrankung gemäß den Kriterien des RECIST oder steigernden PSA-Werten voraussetzt. Die primären Endpunkte umfassen die PSA-Reaktion, die RECIST-Reaktion, die Dauer der Reaktion, das Radiologische Fortschrittsfreie Überleben, das PSA-Fortschrittsfreie Überleben und die Sicherheit. MRT-2359 wird oral in einer Dosierung von 0,5 mg am 21. Tag und 7-tägigem Abstand über 28-tägige Zyklen verabreicht.
Die Phase 2-Studie folgt früheren Daten aus Phase 1/2, die zeigen, dass MRT-2359 in Kombination mit Enzalutamid bei fünf stark vorbehandelten mCRPC-Patienten mit AR-Mutationen zu einer PSA-Respontrate von 100 % und einer Krankheitskontrollrate führte. Zwei Patienten erreichten auch RECIST-Responsergebnisse. Ein Erweiterungsarm von sechs Patienten mit AR-Mutationen hat mittlerweile den Nachweis untermauert. Monte Rosa erwartet, bis zum Jahresende eine Aktualisierung zu diesem Subset bereitzustellen.
MRT-2359 ist ein oral bioverfügbarer, GSPT1-gestütztes molekulares Kleber-degrader, das von Monte Rosa intern entwickelt wurde. Die Aktien der Biotech-Gesellschaft fielen am Montag auf US-Markten Mitte des Tages um 4,8 % auf 11,25 USD.
