Erasca Inc. teilte mit, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration der Erfaschungsstufe (Fast Track Designation) für ERAS-0015, einem oralem pan-RAS-Molekularklebstoff zur Inhibition der RAS-Signalgebung, zur Behandlung von metastasiertem Pankreaskarzinom zugestimmt hat.
Die Zulassung umfasst Patienten mit soliden Tumoren, die RAS-Mutationen aufweisen, einschließlich solchen mit dem zweiten oder späteren KRAS G12X-Pankreasduktaladenokarzinom. Erasca, ein auf den klinischen Stufenspezialisiertes Onkologieunternehmen mit Sitz in San Diego, plant die Initiierung dreier registrierungsfördernder klinischer Studien zur Behandlung von Pankreaskrebs und Lungenkrebs.
Die vorläufigen Daten der Phasen 1 aus der Studie AURORAS-1, die im Juli 2026 veröffentlicht wurden, zeigten eine globale Response-Rate von 57% bei Patienten mit KRAS G12X-Pankreasdukt-Adenokarzinom in der zweiten oder höheren Therapie, die mit der Erzeugung von ERAS-0015 in Monotherapie behandelt wurden. Die empfehlende Erweiterten Dosis betrug 32 mg einmal täglich. Zu den Antworten zählten sowohl bestätigte als auch nicht bestätigte Fälle von Patienten, die ihre erste Dosis mindestens acht Wochen vor dem Data-Cutoff des 25. Mai 2026 erhalten hatten.
Jonathan E. Lim, Vorsitzender, CEO und Mitbegründer von Erasca, sagte, dass die Ernennung zum Fast Track auf den dringenden Bedarf nach neuen Therapien bei metastaser Pancreaskrebs hinweißt. Erasca erwartet, im ersten Halbjahr 2027 weitere Daten zur monotherapeutischen und kombinierten Therapie einschließlich mit Panitumumab zu publizieren.
Die Aktien des Unternehmens wurden am Montag zu 17,44 US-Dollar gehandelt, ein Rückgang von 1,08 %.
