Celesa Therapeutics wird im nächsten Monat auf dem Kongress der European Respiratory Society (ERS) in Barcelona Daten aus der globalen Phase-3-Studie von Deupirfenidon präsentieren. Die Studie SURPASS-IPF, die unter der Registrierungsnummer NCT07284602 geführt wird, vergleicht Deupirfenidon in einer dose von 825 mg dreimal täglich mit Pirfenidon in einer dose von 801 mg dreimal täglich bei ungefähr 1.100 Erwachsenen mit idiopathischer pulmonaler Fibrose.
Der primäre Endpunkt der Studie ist die Veränderung gegenüber der Baseline in der absoluten geforderten Vitalkapazität nach 52 Wochen. Frühere Ergebnisse der Phase 2b deuteten auf eine Stabilisierung der Lungfunk bei einer Dauer von mindestens 26 Wochen hin. Das Unternehmen wird auch Ergebnisse aus einer Phase 1 Studie zu Arzneimittelinteraktionen präsentieren, in der die gleichzeitige Gabe von Deupirfenidon und Nintedanib untersucht wurde. Erste Daten legen nahe, dass klinisch relevante Wechselwirkungen unwahrscheinlich sind.
Vincent Cottin des Louis Pradel-Spitals wird den Studiendesign der SURPASS-IPF-Studie am 6. September um 8:00 Uhr MEST bei einer Präsentation erläutern. Philip Molyneaux vom Imperial College London wird am folgenden Tag um 11:05 Uhr MEST über die Studien zu Arzneistoffeinteraktionen sprechen. Beide Sessions sind Bestandteil des ERS-Kongresses, der vom 5. bis 9. September in Barcelona, Spanien, stattfindet.
Deupirfenidon, eine deuterierte Form von Pirfenidon, hat die Status einer Arzneimittel neu zugelassenen Zuchtpatientenpräparate (Orphan Drug) von der US-amerikanischen Food and Drug Administration und der Europäischen Kommission erhalten. Die idiopathische Lungenfibrose, die Zielindikation, ist eine progressive Lungenerkrankung mit einer mittleren Überlebenszeit von zwei bis fünf Jahren nach der Diagnose.
