Cardio Diagnostics Holdings (NASDAQ: CDIO) hat in Iowa City, Iowa, eine Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)-zertifizierte Laboranlage eröffnet und damit den Schritt von der Drittdienstleistung zur In-Lab-Operation vollzogen.
Die Anlage, die nach einer Inspektion ohne Mängel vollständig zertifiziert wurde, verarbeitet klinische Proben für die kardiologischen Multi-Omics-Tests der Firma, einschließlich Epi+Gen CHD und PrecisionCHD. Cardio Diagnostics hat außerhalb des Bundesstaates Iowa Lizenzen in Kalifornien, Maryland, Rhode Island und Pennsylvania gesichert, wobei eine Lizenz für New York noch genehmigungspflichtig ist.
Die In-Lab-Modell ersetzt die pro-Test-Auslagenausgaben für Drittdienstleistungen und soll nach den Prognosen der Firma bei Skaleneffekten eine Grossmarge von etwa 40 Prozent unterstützen. Die aktuelle Durchlaufzeit für Ergebnisse beträgt 7 bis 10 Geschäftstage ab Probeempfang. Die Laboranlage in Iowa City umfasst auch ein Forschungslabor, das sich mit epigenetischen Methoden, Qualitätskontrolle und Präzisionsmessinstrumenten für die Detektion von Veränderungen epigenetischer Biomarker über die Zeit befasst.
Der Schritt folgt den Daten der AMN Healthcare's 2025 Survey of Physician Appointment Wait Times, die einen durchschnittlichen Wartezeit von 32,7 Tagen für neue Kardiologie-Verabredungen und 23,5 Tagen für Familienmedizin-Verabredungen in 15 großen Metropolregionen berichteten.
Cardio Diagnostics-Chef und Mitbegründerin Meesha Dogan erklärte: “Mit der In-Lab-Operation nehmen wir einen wichtigen Schritt für Cardio Diagnostics. Durch das Eigenehalten des gesamten Prozesses, vom Eingang der Probe bis zum Eingang des Ergebnisses für den Patienten, können wir die Qualitätskontrolle stärken, die Durchlaufzeit strömen und eine konsistente Erfahrung liefern, während wir unsere Testmarge weiter erhöhen.”
