Caliway Biopharmaceuticals teilte mit, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration eine klinische Studie der Phase 2 approved hat, bei der das experimentelle Medikament CBL-514 von Caliway mit Tizepatid von Eli Lilly kombiniert wird.
Die randomisierte, placebokontrollierte, einzelblinde Studie wird 120 übergewichtigen oder adipösen Erwachsenen in den Vereinigten Staaten bei der Bewertung der Reduzierung von subkutanem Bauchfett mit Hilfe von MR untersuchen. Die primären Endpunkte umfassen volumetrische Veränderungen, Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit. Caliway plant, die damit zusammenhängenden Daten auf der 62. Jahrestagung der Europäischen Vereinigung für die Studie des Diabetes am 30. September 2026 vorzustellen.
Zusätzlich hat das Unternehmen die Genehmigung der North American Central Institutional Review Board erhalten, damit die Rekrutierung für die zentrale Phase-3-Studie SUPREME-01 beginnen kann. Sie untersucht das mögliche Nutzen von CBL-514 bei der Verringerung von grossflächigem Bauchfett. Laut Caliway haben bereits mehr als 544 Teilnehmer an früheren CBL-514-Studien teilgenommen, und für alle primären und wichtigsten sekundären Endpunkte wurden die Anforderungen in den 10 durchgeführten Studien erfüllt.
CBL-514 ist eine injizierbare Verbindung mit geringer Molekülmasse, die die Apoptose von Fettzellen induziert, um das lokalisierte subkutane Fett anzuzeigen. W. Timothy Garvey wird auf der kommenden Veranstaltung Ergebnisse präsentieren, die eine gleichzeitige Abnahme des Volumens des viszeralen Fettgewebes und des subkutanen Fettes zeigen.
