Aurinia Pharmaceuticals gab bekannt, dass es zu einer Einigung mit Teva Pharmaceuticals gekommen ist, die die Streitigkeiten über das geplante Generikum von Aurinias Lupus-Medikament LUPKYNIS beigelegt hat.
Im Rahmen der Vereinbarung hat Teva die Gültigkeit und effektive Durchsetzbarkeit der US-Patente 10.286.036 und 11.622.991 von Aurinia anerkannt, die die 7,9 mg orale Formulierung von Voclosporin abdecken. Die Patente sollen im Dezember 2037 auslaufen.
Teva sicherte sich das Recht, sein generisches Produkt Voclosporin nicht früher als am 7. Dezember 2036 auf den Markt zu bringen, unter Vorbehalt der Zulassung durch die Food and Drug Administration der USA. Die einvernehmliche Regelung schließt auch verbundene Patentstreitigkeiten mit den Unternehmen DifGen Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories, Hikma Pharmaceuticals, Lotus Pharmaceutical und Sandoz sowie Zydus Pharmaceuticals.
Aurinia's LUPKYNIS wurde im Januar 2021 von der FDA zur Behandlung aktiver Lupusnephritis bei Erwachsenen zugelassen. Das Unternehmen entwickelt zudem Aritinerecept als potenzielle Therapie für Autoimmunerkrankungen.
Die Aktien von Aurinia Pharmaceuticals wurden nach der Bekanntgabe im After-Hours-Handel höher notiert.
