United Therapeutics anunció el lunes que ha completado la inscripción en su ensayo de fase 3 que evalúa el treprostinil inhalado para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI).
El estudio, titulado INCREASE-IPF, está evaluando la eficacia y la seguridad del fármaco en pacientes con la enfermedad pulmonar crónica y progresiva. La empresa espera informar los datos de tope del ensayo a mediados de 2025, sujeto a los plazos de revisión regulatoria.
El treprostinil es un análogo de prostaciclina ya aprobado bajo el nombre comercial Tyvaso para la hipertensión arterial pulmonar. United Therapeutics está probando la formulación inhalada en una nueva indicación, con el objetivo de ampliar su alcance terapéutico en enfermedades respiratorias.
La conclusión del ensayo marca un hito importante para la cartera de productos de la empresa, que ha enfrentado escrutinio en los últimos trimestres debido a la expiración de patentes y presiones competitivas en sus mercados centrales. United Therapeutics no divulgó el número de pacientes inscritos ni detalles adicionales del ensayo en su comunicado.
Las acciones de United Therapeutics se indicaron 0,8% más altas en $92,10 en el comercio premercado del lunes, después del anuncio. La capitalización de mercado de la empresa asciende a aproximadamente $5,1 mil millones a la fecha más reciente.
La fibrosis pulmonar idiopática es una condición rara y debilitante con opciones de tratamiento limitadas, lo que crea una oportunidad de alto valor para terapias efectivas. Los analistas han destacado la necesidad médica insatisfecha en la FPI, donde los fármacos de la atención estándar ralentizan pero no detienen la progresión de la enfermedad.
United Therapeutics planea utilizar los datos del ensayo para respaldar las presentaciones regulatorias, aunque no se proporcionaron plazos específicos para los envíos.
