Las acciones de Summit Therapeutics Inc. subieron un 4,8% en las operaciones premercado, después de que la empresa informó datos positivos sobre la supervivencia en un ensayo de fase III de su fármaco contra el cáncer de pulmón, ivonescimab.
El estudio HARMONi-2, un ensayo prospectivo, doble ciego de fase III llevado a cabo por el socio Akeso Inc. en China, incluyó a 398 pacientes con cáncer de pulmón no pequeño celular avanzado localmente o metastásico y expresión positiva de PD-L1. La monoterapia con ivonescimab presentó una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión en comparación con la monoterapia con pembrolizumab de Merck & Co., alcanzando una relación de riesgo de 0,51.
La compañía también informó de un beneficio estadísticamente significativo para la supervivencia global de ivonescimab, un objetivo secundario del ensayo. Sin embargo, Summit no reveló las relaciones de riesgo específicas, los tiempos medios de supervivencia ni el número de eventos para el análisis de supervivencia global. Los resultados completos están previstos para presentarse en una próxima conferencia médica.
Akeso recibió la autorización de comercialización de ivonescimab por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos de China en abril de 2025, basándose en los datos del estudio HARMONi-2. El fármaco está aprobado y comercialmente disponible en China para indicaciones de cáncer de pulmón de células no pequeñas, pero sigue siendo un producto en estudio en los territorios licenciados de Summit, incluidos los Estados Unidos y Europa.
Mitchell S. Kapoor, analista de H.C. Wainwright, mantuvo una calificación neutra sobre Summit, señalando que, aunque el resultado provisional de supervivencia general reduce el riesgo de un resultado negativo, la falta de datos detallados impide un cambio en su opinión. Kapoor también subrayó que Summit no obtiene beneficios económicos de ivonescimab en China.
