Las acciones de Scholar Rock Holding Corp alcanzaron un máximo de 52 semanas de 58,52 dólares el lunes, extendiendo un aumento del 74 % durante el último año mientras los inversores se concentran en el camino regulatorio de la compañía para su fármaco líder, apitegromab.
Las acciones de la firma biotecnológica, con el código SRRK, han cotizado en el último día a 58,63 dólares, apenas un 1% por debajo de su máximo, según los datos del mercado. El avance se produce después de un rendimiento total del 59% en los últimos 12 meses, según InvestingPro. Los analistas de BMO Capital y H.C. Wainwright han mantenido perspectivas optimistas, con objetivos de precios de 76 y 65 dólares, respectivamente.
El progreso de Scholar Rock depende de una decisión regulatoria estadounidense para apitegromab, su terapia experimental para la atrofia muscular espinal, con una fecha objetivo según la Ley de derechos de los usuarios de medicamentos recetados (PDUFA), fijada para el 30 de septiembre. La empresa recientemente eliminó la instalación de Catalent de su Solicitud de Autorización de Producto Biológico (BLA) después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) clasificara la inspección del centro de Catalent en Indiana como una Acción Oficial Indicada (OAI). Scholar Rock tiene previsto seguir adelante con el BLA utilizando una instalación de llenado y acabado alternativa.
BMO Capital destacó que la retirada de la instalación de Catalent es poco probable que interrumpa el cronograma de revisión de la FDA, lo que mantiene las perspectivas de aprobación sobre el buen camino. El fabricante de medicamentos informó de pérdidas ajustadas de 0,84 dólares por acción en el segundo trimestre, más reducidas que la estimación consensuada de 0,85 dólares por acción.
A pesar del sólido rendimiento, los datos de InvestingPro sugieren que la acción podría cotizar por encima de su estimación de valor justo, aunque los analistas siguen siendo optimistas con respecto a sus perspectivas a largo plazo.
