Las acciones de Regenxbio Inc. cayeron un 24,3% en las operaciones premercado el martes, después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos pusiera un freno clínico al programa de terapia genética RGX-121, por los hallazgos de MRI de columna lumbar asintomáticos en cinco participantes del estudio CAMPSIITE.
La FDA identificó pequeños nodulos o masas císticas en individuos tratados hace de tres a seis años, lo que motivó la suspensión. Regenxbio dijo que no tiene previsto volver a presentar su solicitud de licencia de biológicos para el RGX-121 en el corto plazo. Las acciones, que habían sido detenidas antes del anuncio, reanudaron la negociación a las 7:25 horas ET y el último trigo se cotizó a 8,12 dólares, muy por debajo de su máximo de los últimos 52 semanas de 16,19 dólares, pero por encima de su mínimo de los últimos 52 semanas de 5,46 dólares.
Este retroceso se produce tras el cese clínico de enero de una terapia relacionada, la RGX-111, después de un caso de un tumor del sistema nervioso central en un participante del ensayo. Regenxbio también recibió una Carta de Respuesta completa de la FDA en febrero de 2026 con respecto a la RGX-121.
Los analistas han ajustado sus expectativas ante la incertidumbre regulatoria. Barclays degradó a Regenxbio de «sobrepeso» a «mantener» el 7 de agosto, mientras que HC Wainwright redujo su objetivo de precio de 26 a 23 dólares el 10 de agosto.
Los índices de renta variable de Estados Unidos mostraron bajadas modestas el martes, con el S&P 500 ligeramente menor, el Dow Jones en descenso un 0,1% y el Nasdaq cayendo un 0,5%.
