Quest Diagnostics (NYSE: DGX) anunció que integrará la prueba de plasma Elecsys pTau217, autorizada por la FDA de Roche, en su portafolio AD-Detect, con un lanzamiento comercial dirigido a médicos y colaboradores de ensayos clínicos programado para el cuarto trimestre de 2026.
El análisis de sangre Elecsys Phospho-Tau (217P) Plasma, autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos el 24 de agosto de 2026, es el primer análisis de sangre autorizado por la FDA que utiliza un solo ensayo y un solo biomarcador para evaluar la patología amiloide. En un principio, Quest ofrecerá el análisis como parte de su panel AD-Detect ABeta 42/40, p-tau217 y ApoE Evaluation, que proporciona una puntuación predictiva para la patología de Alzheimer basándose en el análisis mediante espectrometría de masas.
Quest tiene previsto lanzar el panel AD-Detect a finales de agosto de 2026, y la prueba pTau217 de Roche está prevista para una adopción más amplia en 2027. La compañía opera aproximadamente 2.000 centros de atención al paciente en los Estados Unidos, donde los pacientes pueden acceder a las pruebas con una orden del médico.
El nuevo enfoque de pruebas responde a una necesidad clínica clave, ya que ofrece una alternativa más eficiente y rentable que las pruebas PET de amiloide para pacientes con deterioro cognitivo. Un estudio publicado en el Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease por los investigadores de Quest ha demostrado que las pruebas basadas en biomarcadores en sangre son más eficientes y económicas que las imágenes PET.
La prueba Elecsys pTau217 demostró una tasa indeterminada del 10 %, inferior al umbral del 15 % al 20 % recomendado por la Iniciativa de Directores Ejecutivos Globales sobre la Enfermedad de Alzheimer para las poblaciones clínicas habituales. Las directrices de la Alzheimer Association sugieren que las pruebas basadas en la sangre deben alcanzar una sensibilidad y especificidad del 90 % aproximadamente para confirmar los diagnósticos de Alzheimer sin pruebas adicionales.
El portafolio de AD-Detect de Quest está diseñado para expandir el acceso a las pruebas de diagnóstico de la patología de Alzheimer, y se espera que la prueba de Roche mejore las capacidades de detección temprana como parte de las ofertas diagnósticas más amplias de la compañía.
