ProMIS Neurosciences (Nasdaq: PMN) publicó los resultados provisionales de seguridad de su estudio PRECISE-AD en fase 1B en la 28va Conferencia Mundial de Inversiones H.C. Wainwright, que tuvo lugar el 15 de septiembre de 2026. Este ensayo doble ciego y controlado con placebo incluyó a 144 pacientes con deterioro cognitivo leve o enfermedad de Alzheimer temprana en 22 centros de los Estados Unidos, superando el objetivo original de 100 pacientes. Los pacientes fueron aleatorizados en una proporción de 3:1 entre el tratamiento activo (PMN310) y un placebo durante 12 meses, con tres cohortes de dosis y una edad media de 73 años (el 58 % en mujeres).
El análisis ciego de seis meses informó de cero casos de ARIA‑E, cero acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento y ninguna baja por causas relacionadas con el tratamiento. Las reacciones de infusión fueron mínimas. Por el contrario, los estudios de fase III de los competidores lecanemab y donanemab han reportado tasas de ARIA‑E del 12% (30% en portadores de APOE4) y del 23% respectivamente, mientras que los basales de placebo oscilan entre el 9% y el 14% durante 18 meses. PMN310 también mostró una disminución del 15% en los niveles de p‑tau217, mientras que los pacientes no tratados suelen experimentar un aumento del 5% al 10% durante el mismo periodo.
La empresa ha destacado su designación de «Fast Track» otorgada por la FDA y una relación actual del 7,85, lo que subraya su sólido balance. ProMIS cerró una ronda de financiación de hasta 175 millones de dólares en febrero de 2024, con el apoyo de Janus, Ally Bridge, Wellington, Deep Track y Great Point Partners, lo que elevó su capitalización de mercado a aproximadamente 119 millones de dólares y financió sus operaciones hasta finales de 2027. La dosificación completa del estudio PRECISE-AD está programada para diciembre de 2024, y se esperan los resultados principales en el primer trimestre de 2027.
El CEO, Neil Warma, subrayó la ventaja en materia de seguridad, y afirmó que la plataforma de anticuerpos de la compañía dirige directamente las proteínas mal plegadas, ofreciendo una alternativa potencialmente más segura y efectiva a las terapias amiloides existentes.
