Las acciones de Monte Rosa Therapeutics Inc (NASDAQ: GLUE) cayeron un 4,8% el lunes, después de que la compañía iniciara un estudio clínico de fase 2 de su medicamento en investigación MRT-2359 en combinación con apalutamida para pacientes con cáncer de próstata metastático resistente a la castración (mCRPC) que presentan mutaciones en el receptor de andrógenos (AR).
El ensayo MODeFIRe-1 incluirá hasta 25 pacientes, en el marco del diseño en dos etapas de Simon, cuyo requisito de elegibilidad consiste en haber sido tratados previamente con un inhibidor de AR de segunda generación y en padecer enfermedad detectable según los criterios de RECIST o tener niveles elevados de PSA. Los puntos finales primarios son la respuesta del PSA, la respuesta según RECIST, la duración de la respuesta, la supervivencia libre de progresión radiográfica, la supervivencia libre de progresión del PSA y la seguridad. MRT-2359 se administrará por vía oral a dosis de 0,5 mg en un régimen de 21 días de tratamiento y 7 días sin tratamiento durante un ciclo de 28 días.
El estudio de la fase 2 sigue datos anteriores de la fase 1/2 que muestran que MRT-2359, en combinación con enzalutamida, produjo una tasa de respuesta al PSA del 100% y una tasa de control de la enfermedad entre cinco pacientes con mCRPC intensamente pretratados que presentaban mutaciones en el gen AR. Dos pacientes también obtuvieron respuestas según RECIST. Desde entonces se ha completado el reclutamiento de un brazo de ampliación que incluye seis pacientes con mutaciones en el gen AR, y Monte Rosa espera publicar una actualización sobre este subconjunto antes de final del año.
MRT-2359 es un adhesivo molecular degradable dirigido a GSPT1 y de biodisponibilidad oral desarrollado internamente por Monte Rosa. Las acciones de la empresa biotecnológica cotizaban con una caída del 4,8% a 11,25 dólares a mediodía en los mercados estadounidenses el lunes.
