Freenome obtiene designación de dispositivo de ruptura de la FDA para el test de detección temprana del cáncer de pulmón
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha otorgado designación de dispositivo de ruptura a la prueba de detección de sangre de Freenome para el cáncer de pulmón.
La empresa de biotecnología Freenome ha recibido la designación de dispositivo de ruptura de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos para su test de detección de sangre basado en la detección temprana del cáncer de pulmón.
El programa de dispositivos de ruptura de la FDA está diseñado para acelerar el desarrollo y la revisión de dispositivos médicos que ofrecen tratamientos o diagnósticos más efectivos para condiciones que ponen en peligro la vida o son irreversiblemente debilitantes. El test diagnóstico de Freenome busca detectar el cáncer de pulmón en etapas tempranas a través de muestras de sangre, lo que podría mejorar los resultados clínicos para los pacientes.
No se han revelado términos financieros ni el plazo anticipado para la comercialización o los resultados de los ensayos clínicos en el anuncio.
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