Amylyx Pharmaceuticals Inc. registró un aumento del 49% en el comercio de mediodía el martes después de que su fármaco experimental avexitide cumpliera con todos los objetivos primarios y secundarios en un ensayo de fase 3 para la hipoglucemia post-bariatrica, enviando las acciones a un nuevo máximo de 52 semanas de $32.81.
El ensayo, conocido como LUCIDITY, reclutó a 78 participantes en un estudio multicéntrico, aleatorio, doble ciego y controlado con placebo. Avexitide demostró una reducción del 55% en la tasa compuesta de eventos hipoglucémicos de nivel 2 y 3 en comparación con el placebo, con un valor p de 0,000003. Todos los objetivos secundarios también se cumplieron, mostrando reducciones significativas en la carga hipoglucémica. El fármaco se informó que era generalmente bien tolerado con un perfil de seguridad favorable.
El analista de Mizuho Graig Suvannavejh aumentó su objetivo de precio en Amylyx a $30 desde $24, manteniendo una calificación de Outperform y designando la acción como una de las principales recomendaciones antes de la publicación de los datos. El aumento refleja precios de lanzamiento asumidos más altos para avexitide.
Amylyx planea presentar una solicitud de Nueva Droga (NDA) a la FDA a finales de 2026, con un potencial de lanzamiento comercial en 2027. El candidato a fármaco cuenta con designaciones de Terapia de Avance y Droga Orfana de la FDA para la hipoglucemia post-bariatrica, una condición que carece de opciones de tratamiento aprobadas.
La subida ocurrió mientras las acciones más amplias declinaban: el S&P 500 cayó un 0,5%, el Dow Jones se deslizó un 0,2% y el Nasdaq cayó un 1,1%. Las acciones de Amylyx ya habían ganado aproximadamente un 14,5% en el comercio de horas después de la sesión anterior.
