Septerna präsentierte auf der 21. Jahrestagungs des Unternehmens Wells Fargo für die Gesundheitsbranche am 8. September 2026 und stellte die Fortschritte seiner Native Complex Platform dar, die 2020 von Grund auf neu entwickelt und 2024 erweitert wurde, um schwierige GPCR-Ziele zu lösen. Die Platform hat fast 200 hochauflösende 3D-Proteingebilde erzeugt und identifiziert kryptische induzible Hohlräume innerhalb von Rezeptoren.
Der führende orale PTH-Rezeptoragonist SEP-479 wird in Phase I in beiden Dosierungsformen – Kapseln und Tabletten – untersucht. Die geschätzte Halbwertzeit beträgt drei bis vier Tage. Die vollständigen Daten der Phase I, einschliesslich der Ergebnisse von Einmal- und Mehrfach-Dosissteigerung, werden voraussichtlich im ersten Quartal 2025 veröffentlicht. Die wichtigsten Biomarker der Phase I zielen auf eine etwa 50%ige Verringerung des endogenen PTH und eine Erhöhung des Serumkalciums von 0,3 bis 0,5 mg/dl.
Septerna erklärte, dass es im ersten Jahr der Zusammenarbeit eine Vorabzahlung von 195 Millionen US-Dollar von Novo Nordisk sowie 40 Millionen US-Dollar für reimbursierte F&E-Kosten erhalten hat. Die Partnerschaft umfasst fünf Ziele, von denen drei als GLP-1-Rezeptor, GIP-Rezeptor und Glucagon-Rezeptor bekanntgegeben wurden, wobei vier Programme gleichzeitig durchgeführt werden. Novo Nordisk behält die Kontrollen über die externen Kommunikationstätigkeiten.
Zu den anderen Pipeline-Assets gehört SEP‑631, ein negativer allosterischer Modulator von MRGPRX2 mit einer 24‑stündigen Halbwertszeit und täglicher Anwendung, für den Septerna bevorzugt kleine Phase IIa-Studien zur Ausgangssignal‑Erkennung. Beim TSH-Rezeptorprogramm, das sich auf Graves' Krankheit und der Schilddrüsenglaukom konzentriert, verwendet man einen negativen allosterischen Modulator, um die Aktivierung durch antikörperbestimmte Patientenautoantikörper zu blockieren. Ein steigender TSH-Wert könnte als Phase I-Biomarker dienen. Im Osteoporoseprogramm, dem vierten An Lass von der PTH-Biologie, nutzt Septerna den jüngsten Behördenbescheid, das den Knochenmineraldichte als Ersatzendpunkt zulässt, um einen pulsierenden Knochenaufbaufekt zu verfolgen.
Augenblicklich hat Septerna 2027 als ein wichtiges Katalysatorjahr herausgewählt und erwartet, dass das TSH-Rezeptor-Programm zu einem Werttreiber wird, vorläufige Daten zum Osteoporose-Programm veröffentlicht und Neuigkeiten zu der MRGPRX2-Indikationsstrategie zu geben. Die Firma machte darauf aufmerksam, dass der Bereich der Schilddrüsenforschung in 30 bis 50 Jahren keine neuen Arzneimittelzulassungen verzeichnet hat.
Die während der Präsentation gezeigten Marktdaten gaben an, dass die Aktie von Septerna zu 37,37 US-Dollar gehandelt wurde, ein Plus von 0,62 US-Dollar oder 1,69%, mit einem aktuellen Verhältnis von 4,99 laut InvestingPro. Wall Street-Analysten gaben Preismanagementziele für die Aktie im Bereich von 48 bis 62 US-Dollar an.
