Aethlon Medical Inc. (NASDAQ: AEMD) presentierte am Mittwoch den klinischen Fortschritt seines Hemopurifier-Geräts auf der Emerging Growth Conference und unterstrich frühe Wirkungszeichen sowie eine wachsende Datenbank zur Sicherheit in einer laufenden australischen Onkologie-Studie.
Im Leitschutzprogramm des Unternehmens steht eine Studie mit drei Kohorten, die den Hemopurifier testet. Dies ist eine klinische Blutfilterkartusche, die entworfen wurde, um extracelluläre Vesikel (EV) und mikroRNA zu entfernen, die mit der Krebsprogression in Verbindung stehen. Zum Quartal zum 30. Juni meldete Aethlon etwa 4,9 Millionen US-Dollar in bar und hatte weitere 4 Millionen US-Dollar an Bruttoerträgen eingenommen, was eine ausreichende Laufzeit für mindestens 12 Monate Betrieb bedeutet. Die Bilanz sieht eine aktuelle Quote von 5,42 und ein geringes Schulden-/Eigenkapital-Verhältnis von 0,05 vor, wobei die Marktkapitalisierung auf rund 1,3 Millionen USD beläuft.
Das Hemopurifier-Gerät enthält etwa 20.000 Fasern, die mit einem Pflanzenlektin namens GNA, das an Diatomeenerde gebunden ist, beschichtet sind. Es filtriert das Blut unter Druck durch Poren mit einer Breite von etwa 200 Nanometern. Zellkomponenten bleiben innerhalb der Fasern, während kleinere Partikel, einschließlich EV und Viren, im Harz gefangengenommen werden. Jede Behandlungsphase dauert circa vier Stunden.
In der laufenden Studie behandelte Kohorte 1 drei Patienten mit jeweils einer Sitzung, Kohorte 2 verabreichte zwei Sitzungen pro Patient und in Kohorte 3—die sich derzeit fortsetzt—werden drei Patienten mit drei Sitzungen pro Woche am Montag, Mittwoch und Freitag behandelt. Bis zum Zeitpunkt der Konferenz waren bereits sieben der insgesamt neun Behandlungen in den letzten beiden Kohorten abgeschlossen; für zwei Patienten sind weitere Behandlungen und ein achtwöchiger Nachbeobachtungszeitraum vorgesehen. Das Unternehmen meldete bis jetzt bei ca. 150 Behandlungen keine Gerätebedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, darunter keine leistungsbegrenzenden Toxizitäten.
Erste Ergebnisse der Wirksamkeitsbeobachtungen deuten auf ein Dosis-Wirkungs-Verhältnis hin, wobei Kohorte 2 konsistentere und langfristigere Reduktionen der Krebs-verbundenen EVs und Mikro-RNAs sowie Zunahmen bestimmter Lymphozyten-Subsetze und Blutchemie-Marker aufzeigte. Der CEO, Jim Frakes, bemerkte, dass sich wiederholtes Filtern möglicherweise dazu eignet, das Tumor-Milieu wieder "zurückzusetzen", indem durch eine mechanische Entfernung der EVs, die kontinuierlich von Tumoren ausgeschüttet werden, ein Faktor für die Entfernung von Medikamenten ermöglicht wird.
Aethlon stellte auch interne Untersuchungen vor, die zeigen, dass EVs von Patienten mit Langzeit COVID an das proprietäre Harz des Gerätes binden und zu Abnahmen von MikroRNA führen, die mit Immunregulierung und Entzündungen in Verbindung stehen. Das Unternehmen führt diese Arbeiten intern mit geringen Kosten durch und untersucht gleichzeitig akademische und regulatorische Wege für zukünftige klinische Entwicklungen, die möglicherweise zusätzliche Kapital oder Zuschüsse erfordern.
Die Aktien von Aethlon closed am Mittwoch bei 2,78 USD, ein Minus von 3,81 % zu den 2,89 USD der vorherigen Handelssitzung. Die Aktie handelte nahe dem unteren Ende ihres 52-Wochen-Range von 2,625 bis 137 USD. Die Verluste seit Jahresbeginn betragen 79,13 %, die einjährige Gesamtperformance beträgt -94,88 %.
